Descripción
Salas Blancas Modulares
Las salas blancas modulares son entornos controlados diseñados específicamente para garantizar niveles precisos de limpieza del aire, según la estricta normativa ISO 14644. Por lo tanto, se utilizan principalmente en el sector farmacéutico para asegurar procesos totalmente seguros y libres de contaminación cruzada.
Características principales y aplicaciones
En primer lugar, estas salas destacan por su riguroso control de partículas y contaminación. Además, garantizan el cumplimiento normativo exigido por instituciones internacionales como ISO, FDA y EMA, proporcionando una seguridad absoluta en todos los procesos críticos.
De igual manera, impulsan una mejora significativa de la calidad y la eficiencia de trabajo. Cuentan con un diseño completamente personalizable según el nivel de limpieza requerido (Clasificación ISO). Por otro lado, su diseño se realiza mediante la avanzada tecnología BIM. Como resultado, esto permite una planificación completa del proyecto y una instalación debidamente certificada bajo el control de calidad ISO 9001.
Principales sectores de uso
Concretamente, estas instalaciones se utilizan de forma habitual en la industria farmacéutica, los laboratorios de control de calidad, las áreas de producción e investigación y desarrollo (I+D), así como en entornos GMP y GLP.
Guía de Componentes y Normativa
Las salas blancas modulares son entornos controlados diseñados para garantizar niveles precisos de limpieza del aire según la normativa ISO 14644, esenciales en el sector farmacéutico y biotecnológico.
1. Diseño y Planificación del Proyecto
Todo proyecto nace de un levantamiento técnico y un diseño en tecnología BIM para asegurar el cumplimiento de los flujos de personal y materiales.
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Diseño técnico: Planos de distribución de áreas clasificadas
2. Estructura y Cerramientos
La base de la sala son sus paneles técnicos, diseñados para ser estancos y fáciles de higienizar.
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Paneles Murales: Sistema estructural de cerramiento vertical
y su acabado técnico o «piel» 
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Vista General: Perspectiva de los paneles instalados
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Montaje Rápido: Sistema de ensamblaje «Easy Panel»
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Zonas de Visión: Integración de paredes de vidrio enrasadas
3. Soluciones de Conexión (Curvas Sanitarias)
Para cumplir con la normativa, se deben eliminar los ángulos de 90° mediante perfiles redondeados:
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Conexión Pared-Pared: Esquinas verticales redondeadas
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Conexión Pared-Suelo: Unión sanitaria con el pavimento
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Conexión Pared-Techo: Encuentro superior estanco
4. Techos y Soportes Estructurales
Para soportar el peso de los filtros HEPA y permitir el mantenimiento, se utilizan estructuras reforzadas.
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Soporte Primario: Estructura metálica para techos y paredes altas
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Techo Técnico: Falso techo antisísmico y transitable
5. Puertas y Sistemas de Transferencia
- Puertas enrollables: Puertas que cuentan con un sistema automático de cierre enrollable.
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Accesorios de Puerta: Bisagras de acero inoxidable, barras antipánico y tiradores ergonómicos
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Transferencia de Materiales: Unidades Pass Box para pasar objetos entre salas de distinta clasificación sin perder presión
6. Componentes Eléctricos y Climatización
Todos los elementos que atraviesan las paredes deben estar perfectamente sellados.
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Control: Panel de mando para monitorizar parámetros de la sala
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Electricidad: Tomas de corriente estancas en acero inoxidable
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Retorno de Aire: Rejillas de aspiración integradas en el panel
7. Áreas de Vestuario y Equipamiento Interior
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Salas PAL (Personal Air Lock): Áreas de vestuario para el personal antes de entrar a la zona limpia
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Mobiliario Inoxidable: Estanterías específicas para almacenamiento estéril
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Seguridad: Armarios para hidrantes (BIEs) enrasados en pared
Este sistema modular garantiza una instalación rápida y certificada bajo los más altos estándares de calidad ISO 9001.
| ISO (14644-1) | 0.1µm | 0.2µm | 0.3µm | 0.5µm | 1µm | 5µm | FED STD 209E (English Cu ft) | FED STD 209E (Metric) | EMA |
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – | – | – | – | – | – |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | – | – | – | – | – |
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | – | 1 | M 1.5 | – |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | – | 10 | M 2.5 | – |
| ISO 5 | 100.000 | 237.000 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | 100 | M 3.5 | A/B |
| ISO 6 | 1.000.000 | – | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | 1.000 | M 4.5 | – |
| ISO 7 | – | – | – | 352.000 | 83.200 | 2.930 | 10.000 | M 5.5 | C |
| ISO 8 | – | – | – | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | 100.000 | M 6.5 | D |
| ISO 9 | – | – | – | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | – | – | – |